Az egészségügyi adatok megosztásának testreszabása

Az ökoszisztéma akkor hasznos, ha az emberek nem csupán a saját egészségügyi adataikkal rendelkeznek

A 2017. évi ünnepi szezonban a fitnesz-követők és a genetikai vizsgálati készletek elrepültek a virtuális polcokon. Megyünk egy olyan időszakba, amikor a fizikai, a digitális és a biológiai szféránk összeolvadnak, egy koncepció, amelyet „4. ipari forradalomnak” neveztek, valamint az egészségügy és a klinikai kutatás a fejlődés kritikus pontján állnak. Az új technológiák lehetővé teszik a mélyebb és szélesebb adatkészletek összegyűjtését, amelyek ígéretét képezik arra, hogy új betekintést nyerjenek az egészség és a betegség biológiájába és viselkedésbeli genezisébe.

Egyidejűleg egy paradigmaváltást tapasztalunk, amelyet Dr. Eric Topol, Linda Avey és mások támogatnak az egészségügyi adatok tulajdonjogának megértésében. A törvény által támasztott kulturális elvárások arra a megértésre vezetnek bennünket, hogy az egyének birtokoljanak és ellenőrizniük kell egészségügyi információikat.

Míg a szervezetek és az ügyvédek együttesen dolgoznak ezen a küldetésen, azt is figyelembe kell vennünk, hogy a hozzáférés és az ellenőrzés nem elegendő. Az emberek és családjaik számára számos személyes képesség és motiváció áll rendelkezésre, hogy aktívan vegyenek részt egészségi állapotukkal kapcsolatos információk teljes spektrumában. Azok számára, akik klinikai gondozást végeznek és kutatásokat végeznek, kötelességük figyelembe venni a beteg vagy a kutatás résztvevői preferenciáit, és ezt az információt értelmezni. Ezen túlmenően az emberek túlnyomó többsége általános orvosokon vagy speciális egészségügyi orvosokon keresztül kap ellátást, és ha egy eredmény klinikai aggályokat vet fel, akkor kritikus fontosságú az információközlés koordinálása.

A fogyasztók felé néző eszközök elkezdenek mozogni a gyógyított egészségügyi adatok rendelkezésre bocsátásának irányába, néhány fiziológiai méréssel jellemezve az egyén általános egészségi állapotát. Sokat tanulnak az információ visszaszolgáltatásából származó tapasztalatokból az egészség fenntartására összpontosító fogyasztói környezetben. Ugyanakkor az emberek egészségügyi nyilvántartáshoz fűződő jogának tisztázása olyan követelményhez vezetett, hogy az elektronikus egészségügyi nyilvántartás portálon keresztül legyen elérhető, és ennek elmulasztása esetén szankciókat kell kiszabni. Ez újabb forrást biztosít a megosztáshoz az információk megosztása terén, amelyet korábban az orvosok és az egészségügyi rendszerek magánjogi hatáskörébe soroltak.

Verily részt vesz a Project Baseline-ban, amely a korábbi határokon túllép, és létrehoz egy olyan orvosbiológiai információs rendszert, amely képes mérni a spektrumot biomolekuláris (mint a genetika), klinikai (ideértve a képalkotást, laboratóriumi teszteket és egészségügyi eredményeket), viselkedési, társadalmi és környezeti adatok alapján. (érzékelőkön, hordható eszközökön, például órákon és mobiltelefonokon keresztül gyűjtve). Az indulás céljából az észak-karolinai és kaliforniai résztvevőkkel együttműködve fejlesztjük ezt a rendszert a változatos népesség részletes mérésével. Mivel az eredmények megőrzésén vagy az egészségmegőrzésen vagy a klinikai gondozáson túl a kutatási mérések során foglalkozunk, tudatában vagyunk a kihívásnak és annak a lehetőségnek, hogy az eredményeket oly módon osszuk meg, hogy azok megfeleljenek a résztvevők képességeinek és kívánságainak, valamint azoknak, akik gondozzák őket. És nagyon sok eredmény elemezhető - több mint 6 terabyte adat áll elő az egyénnek a vizsgálatban való részvételének első 2 napjában.

Annak érdekében, hogy a résztvevők visszaadhassák számukra az adatokat, a tapasztalatnak értelmesnek kell lennie. Feltárjuk, hogyan lehet ezt úgy tenni, hogy az ne okozzon felesleges szorongást vagy aggodalmat, és amely segít az embereknek a megfelelő, időben történő fellépésben, végül javítva a vizsgálat résztvevői és klinikáik közötti kapcsolatot.

Vedd el a szív- és érrendszeri gyógyászatomat. A Project Baseline tanulmányban az első 1000 résztvevőnél echocardiogramot készítünk. A szív ez a részletes képe több száz bonyolult mérést eredményez, és új tudás ígéretét tartja azáltal, hogy a kép értelmezését összekapcsolja a többi részletes méréssel. A kiindulási állapotban résztvevőknek csak kis része szeretné a részletes összefoglalót, és sok „rendellenesség” gyakori, és nem igényel klinikai beavatkozást. Más esetekben olyan rendellenességet fedezhetünk fel, amelyben a legtöbb orvos egyetért azzal, hogy a legsúlyosabb orvosi beavatkozást igényli, például szelepműtétet. Vizsgálatunk eredményei nem egy meghatározott okból megrendelt klinikai teszttel összefüggésben vannak, és az eredmények kontextusba helyezése gyakran kölcsönhatást igényel a klinikussal.

A Project Baseline ezen kérdések élvonalában van. A jelenlegi helyzetben alkalmazkodni fogunk és megtanuljuk, de az információhoz való személyes jog és a partnerség alapelvei a kutatás felfedezésének örömében a kutatás résztvevőivel, családtagjaikkal és közösségeikkel vezetik az utat. Ugyanakkor nagy figyelmet fordítunk arra is, hogy ennek a partnerségnek a kidolgozásán kell dolgoznunk, figyelembe véve a résztvevők igényeit, jólétét és preferenciáit. Verily, tudományos partnereink és maguk a kutatási résztvevők emberi készségeinek és technológiájának kombinációjával útitervet kell készíteni az eredmények visszatérítésének személyre szabásához.

Megbeszéljük azt, amit megtanulunk, és megvitatjuk a délnyugatbeli délnyugati irányú felhatalmazó emberektől az egészségügyi adataink birtoklását szombaton, március 10-én, 9.30-kor, és üdvözöljük az észrevételeket, amikor megtanuljuk, hogyan kell navigálni ezen az izgalmas változáson az egészségünk és az egészségünk szempontjából. az információk felhasználása annak fenntartására.

Robert Califf, MD

Tanácsadó, igazán; A Duke Egyetem klinikai és transzlációs kutatási alelnöke; Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének volt volt biztosa

Ez a bejegyzés Verily blogjában is elérhető.